Regulator Obat AS Hapus Suntikan Vaksin Dosis Ketiga untuk Orang dengan Gangguan Kekebalan Tubuh

12 Agustus 2021, 22:47 WIB
Ilustrasi suntikan vaksin Covid-19 /Pixabay/

WARTA PONTIANAK - Regulator obat di Amerika Serikat (AS) akan menghapus dosis ketiga vaksin Covid-19 untuk orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah. Upaya tersebut dilakukan, ketika sebuah studi baru menunjukkan manfaat dari suntikan tambahan pada pasien transplantasi.

Dosis ketiga vaksin Moderna Inc secara signifikan meningkatkan tingkat antibodi terhadap virus corona pada pasien transplantasi.

Administrasi makanan dan obat-obatan diatur guna mengubah izin untuk vaksin dari Moderna dan Pfizer Inc yang memungkinkan dosis tambahan tidak bagi orang-orang dengan sistem kekebalan yang terganggu.

Pasien transplantasi dan orang dengan sistem kekebalan yang lemah sering kali tidak mendapatkan respons yang memadai terhadap suntikan vaksin pertama mereka dan berada di urutan teratas untuk mendapatkan booster Covid-19.

Baca Juga: Perang Berkecamuk di Afganistan, Negara Eropa Stop Deportasi Pengungsi

Sebuah komite penasihat untuk pusat pengendalian dan pencegahan penyakit AS akan membahas suntikan penguat untuk orang-orang yang kekebalannya terganggu pada hari Jumat 13 Agustus 2021 waktu setempat ini.

FDA sedang memantau data pada studi dosis tambahan pada orang immunocompromised, menurut email dari badan yang mengatakan akan berbagi lebih banyak informasi dalam waktu dekat.

Studi baru terhadap 120 pasien transplantasi mengungkapkan efek dari dosis ketiga yang diberikan dua bulan setelah yang kedua. Sebulan setelah suntikan ketiga, 55% dari mereka yang mendapatkannya meningkatkan tingkat antibodi yang cenderung memberikan perlindungan yang signifikan.

Para peneliti di University Health Network di Toronto menemukan, di antara pasien yang mendapat suntikan plasebo pada dosis ketiga, hanya 18% yang menunjukkan tingkat antibodi yang diinginkan.

Baca Juga: Bocorkan Informasi Rahasia, Rusia Tahan Kepala Penelitian Teknologi Hipersonik

“Saya sangat senang dengan hasilnya,” kata Atul Humar, seorang penulis studi dan kepala kedokteran transplantasi di Rumah Sakit Umum Toronto.

Ia menyebut, salah satu dari beberapa rumah sakit yang berafiliasi dengan Universitas Toronto dalam jaringan tersebut. 

"Hasilnya telah dibagikan kepada pelanggan tetap Kanada dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Moderna tidak memiliki peran dalam penelitian ini," ujarnya.

Para peneliti Toronto memulai penelitian setelah memperhatikan bahwa pasien transplantasi yang telah mendapat dua dosis vaksin masih terus sakit karena Covid-19.

Mereka memilih vaksin Moderna untuk studi tiga dosis karena menggunakan jumlah messenger RNA yang lebih tinggi daripada suntikan mRNA serupa dari Pfizer Inc. dan BioNTech SE.

Baca Juga: Pejuang Taliban Rebut Kota Ghazni yang Strategis di Afganistan usai Pasukan AS Ditarik Joe Biden

Jumlah sel T pelindung, pejuang kekebalan kunci lainnya, juga lebih tinggi pada pasien yang mendapat dosis ketiga yang sebenarnya daripada plasebo. Suntikan ekstra tidak terkait dengan kasus penolakan organ apa pun, dan efek samping khas dari suntikan Covi-19 hanya sedikit lebih umum setelah dosis ketiga dibandingkan plasebo. Studi ini terlalu kecil untuk menilai apakah suntikan ketiga mencegah orang menjadi sakit dengan Covid-19.

“Pada saat ini, manfaat vaksinasi dosis ketiga, setidaknya dengan vaksin mRNA-1273, tampaknya lebih besar daripada risikonya,” ujar dua editor New England Journal menyimpulkan dalam sebuah editorial yang menyertai penelitian tersebut.

Pasien transplantasi sumsum tulang dan pasien kanker yang menjalani kemoterapi juga dianggap memiliki sistem kekebalan yang sangat tertekan.***

 

Editor: Y. Dody Luber Anton

Sumber: Bloomberg

Tags

Terkini

Terpopuler